医保支付限定适应症与药品说明书适应症对照

作者：Gcplive

来源：药评中心

（转载需先获授权，不得修改图片）

最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》已于1月1日实施。该目录对部分西药口服常释剂型的适应症进行了限定。

为便于大家重温相关药品的适应症和作用机制，作者特地制作了部分西药口服常释剂型《医保支付限定的适应症与药品说明书适应症对照表》（见附表）。

需要说明的是：

医保目录对适应症的限定，只是对基本医疗保险支付药品费用标准的限定，并不是对药品法定说明书的修改。

举例说明如下：

一、质子泵抑制剂

1、纳入医保目录的品种：

奥美拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑。

艾普拉唑：

医保支付：限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药。药品说明书适应症：十二指肠溃疡及反流性食管炎。

医保目录对其他质子泵抑制剂（口服常释剂型）无限制。

2、质子泵抑制剂说明书适应症有差别

特别提醒：不同厂家的说明书有所不同，临床用药以厂家的药品说明书为准。

二、抗血小板药

纳入医保目录的品种：阿司匹林、双嘧达莫、贝前列素、氯吡格雷、沙格雷酯、吲哚布芬、替格瑞洛、西洛他唑、替罗非班（注射剂）、依替巴肽（注射剂）。

除阿司匹林、双嘧达莫外，医保目录对其他品种的适应症均有所限制。常用抗血小板药的作用机制见下表。

三、降压药

奥美沙坦酯：

医保支付：限对其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂治疗不能耐受的患者；药品说明书适应症：适用于高血压的治疗。

依那普利叶酸：

医保支付：限有明确同型半胱氨酸水平升高证据的原发性高血压；药品说明书适应症：用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。

——高同型半胱氨酸血症：≥15μmol/L（中国高血压防治指南年修订版）

四、降尿酸药

纳入医保目录的品种：别嘌醇、苯溴马隆、非布司他。

降尿酸强度：非布司他＞别嘌醇≈苯溴马隆

非布司他：

医保支付：限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者；药品说明书适应症：适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

温馨提示：

年美国食品药品管理局（FDA）发布了对非布司他的黑框警告：与另一种痛风药别嘌醇相比，非布司他会增加痛风患者心血管事件死亡风险。

别嘌醇：可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征，严重可导致死亡，建议一旦出现皮疹，立即停用，及时到皮肤科诊治。

五、抗流感病毒药

纳入医保目录的品种：奥司他韦、帕拉米韦氯化钠、阿比多尔。

医保支付：3种抗病毒药均被限用于重症流感高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗。

重症病例的高危人群包括：

（1）年龄＜5岁的儿童（年龄＜2岁更易发生严重并发症）；

（2）年龄≥65岁的老年人；

（3）伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病（高血压除外）、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能抑制等；

（4）肥胖者（体重指数大于30）；

（5）妊娠及围产期妇女。

六、矿物质补充剂

1、补钙剂：

纳入医保目录的补钙剂：碳酸钙、碳酸钙D3、葡萄糖酸钙、醋酸钙。

醋酸钙：

特点：醋酸钙在pH为5至中性的情况下仍具有高溶解性，可迅速释放出钙离子与胃及小肠内的磷结合形成不溶性磷酸盐。

医保支付：限慢性肾功能衰竭所致的高磷血症。

药品说明书适应症（片剂）：用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

药品说明书适应症（胶囊）：慢性肾功能衰竭所致的高磷血症。

2、补锌剂

纳入医保目录的补锌剂有：硫酸锌口服常释剂型、口服溶液剂。

医保支付：限有锌缺乏检验证据的患者；

药品说明书适应症：用于锌缺乏引起的食欲缺乏，贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒及肠病性肢端皮炎。也可用于异食癖、类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性（适用于不能用青霉胺者）、痤疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等的辅助治疗。

3、补硒剂

纳入医保目录的补硒剂：硒酵母。

医保支付：限有硒缺乏检验证据的患者；

药品说明书适应症：用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

限二线用药的药品：支付时应有使用一线药品无效或不能耐受的证据。

品种

医保支付

药品说明书适应症

1

艾普拉唑

限有十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药

十二指肠溃疡及反流性食管炎

2

谷胱甘肽

限肝功能衰竭

慢性乙肝的保肝治疗

3

水飞蓟素

限中毒性肝脏损害

中毒性肝脏损害；慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

4

阿法骨化醇

限中、重度骨质疏松；肾性骨病；甲状旁腺功能减退症

佝偻病和软骨病；肾性骨病；骨质疏松症；甲状旁腺功能减退症。

5

骨化三醇

限中、重度骨质疏松；肾性骨病；甲状旁腺功能减退症

绝经后和老年性骨质疏松；慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；.假性甲状旁腺功能低下；.维生素D依赖性佝偻病；.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

6

硒酵母

限有硒缺乏检验证据的患者

用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

7

硫酸锌

限有锌缺乏检验证据的患者

用于锌缺乏引起的食欲缺乏，贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒及肠病性肢端皮炎。也可用于异食癖、类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性（适用于不能用青霉胺者）、痤疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等的辅助治疗。

8

醋酸钙

限慢性肾功能衰竭所致的高磷血症

用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

9

门冬氨酸钾镁

限洋地黄中毒引起的心律失常患者

可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

10

贝前列素

限有慢性动脉闭塞的诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的患者

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

11

氯吡格雷

限急性冠脉综合症患者，支付不超过12个月。非急性期限二线用药。近期缺血性卒中，支付不超过21天。

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者，近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者。

12

沙格雷酯

限有慢性动脉闭塞的诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的患者

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

13

西洛他唑

限有慢性动脉闭塞症诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行及严重疼痛体征的患者

改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。

14

吲哚布芬

限阿司匹林不能耐受的患者

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

15

替格瑞洛

限急性冠脉综合症患者，支付不超过12个月。非急性期限二线用药。

急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

16

达比加群酯

限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤患者

预防非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）；治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡等。

——凝血酶抑制剂。

17

阿哌沙班

限下肢关节置换手术患者

用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

——Xa因子抑制剂。

18

利伐沙班

限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者；下肢关节置换手术患者

用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

——Xa因子抑制剂。

19

多糖铁复合物

限妊娠期妇女

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

——孕妇及哺乳期妇女均可使用。

20

曲美他嗪

限稳定性心绞痛患者的二线治疗

适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

——保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢

21

胰激肽原酶

限有糖尿病诊断且有微循环障碍临床证据的患者

主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

——有扩张血管改善微循环作用；激活纤溶酶，降低血粘度；激活磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。

22

依那普利叶酸

限有明确同型半胱氨酸水平升高证据的原发性高血压

用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。

——高同型半胱氨酸血症：≥15μmol/L

23

奥美沙坦酯

限对其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂治疗不能耐受的患者

适用于高血压的治疗。

24

依折麦布

限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受的患者

原发性高胆固醇血症。

——依折麦布附着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收。

25

炔雌醇环丙孕酮

限多囊卵巢综合症

用于口服避孕。也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。

26

非那吡啶

限膀胱镜检查使用

用于缓解由膀胱炎，前列腺炎，尿道炎，淋病性尿道炎及内窥镜检查，尿道插管等所引起的尿道及膀胱疼痛，灼热感和尿频，尿急等不适。

——局部麻醉制剂。

27

利奈唑胺

限万古霉素治疗不可耐受的重症感染的二线治疗；限耐万古霉素的肠球菌感染

恶唑烷酮类合成抗生素，可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。

28

伏立康唑

限伏立康唑注射剂的序贯治疗

广谱的三唑类抗真菌药

29

奥司他韦

限重症流感高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗

用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

——活性代谢产物是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。

30

阿比多尔

限重症流感高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗

治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

——流感病毒血凝素抑制剂。

31

汉防己甲素

限单纯硅肺和煤硅肺

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

——可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。

32

非布司他

限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

——黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。

33

利扎曲普坦

限偏头痛急性发作患者的二线用药

用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛。不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

——5-HT1B和5-HT1D激动剂，使颅内血管收缩。

34

舒马普坦

限偏头痛急性发作患者的二线用药

用于成人有先或无先兆偏头痛的急性发作。不得用于存在缺血性心脏病、缺血性脑血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、症状和体征的患者。

——5-HT1D受体激动剂，使颅内动脉收缩。

35

佐米曲普坦

限偏头痛急性发作患者的二线用药

用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。

——5-HT1B和5-HT1D激动剂，使颅内血管收缩。

36

多奈哌齐

限明确诊断的阿尔茨海默病

用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。

——乙酰胆碱酯酶抑制剂。

37

加兰他敏

限明确诊断的阿尔茨海默病

用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

——乙酰胆碱酯酶抑制剂。

38

卡巴拉汀

限明确诊断的阿尔茨海默病

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

——乙酰和丁酰胆碱脂酶抑制剂。

39

美金刚

限明确诊断的中重度至重度阿尔茨海默型痴呆

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

——谷氨酸受体拮抗剂，可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。

40

丁苯酞

限新发的中度急性缺血性脑卒中患者发作72小时以内开始使用，支付不超过20天

用于治轻、中度急性缺血性脑卒中。

——本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。

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