JCO3年随访固定周期的VR方案或

　编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成熟CD5+B细胞恶性增殖性疾病，针对其复发或难治的患者已有多种治疗选择，无论采用何种治疗方法，控制微小残留病和改善生存都是治疗的重要目标。近期，《临床肿瘤学杂志》（JournalofClinicalOncology）发布了一项3期MURANO临床试验为期3年的后期随访结果，旨在探讨固定周期的venetoclax联合利妥昔单抗方案(V-R方案)治疗复发／难治性慢性淋巴细胞白血病患者的可行性。

研究背景

复发／难治性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗选择已经从利妥昔单抗单药治疗或化学免疫治疗如苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B-R方案），发展到使用新药如伊布替尼或idelalisib，患者的无进展生存(PFS)和总生存时间(OS)得到改善。然而，由于这些新疗法需要持续治疗，可能面临患者不耐受、高治疗成本和耐药亚克隆产生等问题，因此临床需要一种有效的固定周期的靶向治疗方案。

venetoclax是BCL2高选择性抑制剂，联合利妥昔单抗治疗后再连续venetoclax单药治疗可使患者获得深度缓解，是首个可能用于固定疗程方案的新药。另外，微小残留病水平是否可预测该治疗方案的临床结局目前尚不明确。Ⅲ期MURANO研究比较了固定周期的V-R方案与标准B-R方案治疗复发／难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性。结果显示，与B-R方案组相比，V-R方案组患者表现出更长的PFS及更高微小残留病变阴性率（uMDR，小于10-4）。为验证该治疗方案的有效性，继续随访所有已完成治疗的患者，分析该治疗方案对临床结局和微小残留病变水平的影响。

研究方法

患者在前6个周期随机接受V-R方案治疗或接受6个周期的B-R方案治疗，但V-R方案组患者继续接受2年的venetoclax单药治疗。主要终点为PFS。次要终点为在第4周期、联合治疗结束(endof

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