紧急才公布,又一常用药走下神坛,新洲这

文章来源：固定性药疹发布时间:2019-10-31 15:36:52 点击数：次

人吃五谷孰能无病？

很多人家里都会备一些常见药

或者准备了一个家庭小药箱

但如果你家中有这个药品

注！意！

婴幼儿和孕妇禁用！

3月8日，国家药品监督管理局发布公告，要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书，写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用，增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

据百科解释，牛黄解毒片，中成药名。为清热剂，具有清热解毒之功效。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订:

警示语应包括本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

雄黄

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

人体系统

不良反应

消化系统

腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

精神系统

头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

皮肤及其

附件

皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

免疫系统

心悸等。

呼吸系统

呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统

有血尿、急性肾衰竭伤等个案报告。

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

禁忌项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用；对本品及所含成份过敏者禁用。

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

国家药监局要求

药品生产企业依据

《药品注册管理办法》等有关规定

提出修订说明书的补充申请

于年5月15日前

报省级药品监管部门备案

提醒，这些药儿童也禁用了

▼

根据国家药监局公告整理，一些常见儿童禁用或慎用药物清单，如下图：

这些药品也要慎用

▼

向上滑动图片查看▼

俗话说是药三分毒

身体不适要及时就医

哪怕是吃药也要遵医嘱

按适应症、按剂量服用。

请告诉给你关心的人~

来源：人民日报、国家药监局、健康时报