复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病的疗效观察及

复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病的疗效观察

及其对血清IL-2、IL-8的影响

执笔者：陈红王思平

执笔者单位：1．医院中医科，四川泸州；2．医院皮肤

：目的:评价复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病的临床疗效、不良反应及作用机理。方法:将例寻常型银屑病患者随机分为复方青黛胶囊治疗组(61例)、迪银片治疗对照组(55例),观察治疗前后主要疗效指标及不良反应,并检测血清IL-2及IL-8水平。结果:(1)复方青黛胶囊治疗组治愈率及总有效率与迪银片治疗对照组相比差异无显著性(P0.05)。(2)复方青黛胶囊治疗组治疗后血清IL-2水平与治疗前相比差异有显著性(P0.05);治疗后血清IL-8水平与治疗前相比差异有极显著性(P=0.01)。结论:复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病具有良好的临床疗效,无明显不良反应;并能降低血清IL-2及IL-8水平,复方青黛胶囊治疗银屑病的作用机理可通过调节人体免疫功能得以实现。

关键词：复方青黛胶囊银屑病

银屑病是一种常见并容易反复发作的慢性炎症性皮肤病，治疗困难，缠绵难愈，病程长，给患者生理及心理造成极大伤害。因此，寻找有效地治疗本病的方法显得尤为重要。本病属中医学“白疕”范畴，近年来，我们使用复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病取得了良好疗效，现总结报道如下：

一、临床资料

1．1病例选择

1．1．1诊断标准①：按中药新药治疗白疕的临床研究指导啄则①皮损以红丘疹、斑丘疹和大小不等的红色斑块为主，基底浸润，红斑上覆多层银白色鳞屑，刮除鳞屑可见薄膜现象，再刮除薄膜可见点状出血现象进行期可出现同形反应。②皮损形态可分为点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种类型。发生在头皮、毛发呈束状，发生在指甲呈顶针样改变或发黄变厚。

临床分期标准：①进行期：发病迅速，新皮疹不断出现，可有同形反应。②静止期：无新发皮损，原皮损无明显变化③消退期：皮损变薄，颜色变浅，鳞屑明显减少，直至皮损消退，皮肤光滑。

1．1．2纳入标准：确诊为寻常型银屑病。

1．1．3排除标准：①年龄在l5岁以下及65岁以上；②1月内有服用治疗本病的药物者；③妊娠及哺乳期妇女；④合并有心血管、脑血管疾病，有严重肝、肾功能损害者；⑤关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；⑥不合作者(指不按本治疗方案或中断本治疗方案者)。

1．2一般资料病例来源于我科及医院皮肤科门诊及住院治疗的寻常型银屑病患者。共观察病人例，年龄在15～65岁之间，随机分为治疗组与对照组。治疗组61例，其中男性40例，女性21例，平均年龄(37．51±11．32)岁，病程平均为(5．16±5．02)年；对照组55例，其中男性35例，女性20例，平均年龄(35．13±10．91)岁，病程平均为(4．87±4．71)年。两组年龄与平均病史经统计学处理无显著性差异(P0．05)，说明两组问具有可比性。

二、治疗方法

2．1治疗组用药治疗组用复方青黛胶囊(陕西榆林中药厂生产)，每次口服4粒，每日3次。

2．2对照组用药对照组用迪银片(重庆华邦制药有限公司生产)，每日10片，分1～2次口服。各组均以4周为1疗程，共治疗2个疗程后观察疗效。

三、观察方法

3．1疗效性观测自用药之日起记录患者用药前后红斑、鳞屑、皮肤浸润(厚度)变化情况，进行分级，按PASI进行评分统计②，每周复诊时观察和记录一次。

3．2IL-2及IL-8水平测定取治疗组30例患者治疗前及治疗结束后静脉血进行检测。采用深圳晶美生物工程有限公司提供的人IL-2，IL-8ELISA试剂盒，按试剂盒说明进行操作。

3．3对不良反应的观察治疗前及治疗结束后分别测血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。并观察有无胃肠道症状及其它不良反应情况。

3．4疗效评判标准治愈：皮损％消退(除色素沉着)；显效：皮损消退60％～99％；有效：皮损消退25％～59％；无效：皮损消退25％。

3．5统计方法计数资料用x2检验或Fisher精确法统计，计量资料用t检验。

四、结果

4．1治疗组与对照组疗效比较见表1

4．2治疗组治疗前后血清IL-2及IL-8水平比较

4．3不良反应治疗组有6例患者在服药7～10天出现恶心，食欲下降，继服1周后症状消失。对照组中有21例患者出现口干、唇干、皮肤干燥。肝、肾功能及血常规、大便常规、尿常规无异常变化。

五、讨论

银屑病是一慢性、反复发作的难治性皮肤病，其病因及发病机理尚未完全明了。中医认为本病的病机为血热风燥，气滞血瘀。《外科大成》日：“白疕??，由风邪客于皮肤，血燥不能营养所致。”血热发于肌肤，则红斑，风为阳邪，其性趋燥而喜升扬，故皮肤瘙痒，叠起自屑，病久则气滞血瘀，治疗当以清热解毒、消斑化瘀、祛风止痒。复方青黛胶囊主要组分为青黛、土茯苓、白芷、丹参等，据报道该药可降低实验模型表皮细胞增生，使角化不全转为正常

现代研究认为银屑病的发病与免疫功能异常有关，Th淋巴细胞的组织浸润是银屑病皮损部位出现的最早病理变化之一④，Th细胞经激活后释放的细胞因子刺激角质形成细胞分泌细胞趋化因子，这些细胞因子既可刺激表皮细胞增生，又可趋化血液中白细胞作用于血管内皮细胞产生炎症反应⑤。IL-8是银屑病免疫炎症反应中具有致病作用的细胞因子⑥，银屑病的发病与血液中IL-2R激活表型表达及IL-8水平过高有关⑦。

本研究结果显示：(1)复方青黛胶囊痊愈率及总有效率与迪银片相当，有着较好的临床疗效，无明显不良反应。(2)复方青黛胶囊治疗后血液中IL-2及IL-8水平均低于治疗前，说明复方青黛胶囊治疗银屑病的机理可通过调节人体的免疫功能得以实现。对其作用途径及环节有待进一步研究。

参考文献

1中华人民共和国卫生部．中药新药治疗白疕的临床研究指导原则．见：中药新药临床研究指导原则第一辑．：l01～

2FredrikssonT．etal．Swrerepsoriasis-oraltherapywithanew

retinoid．Dermatologyiea，，：

3冯泽海，等．复方青黛胶囊对银屑病实验模型影响的研究．中国皮肤性病学杂志，，10：

4Braun—fleoO，etal．Thedermalinflammatoryreactionin

initialpsoriaticlesions．ArchDermRes，，：9

5KonstantinovaNV．etal．1nterleukin-8isinducedinskine-quivalentsandishighestinthosederivedfrompsoriaticfi-broblasts．JInvestDermatol.．：

6李新字综述．银屑病发病机制的现代概念．国外医学皮肤性病学分册，

，24：

7郑敏．银屑病患者体外T淋巴细胞对白介素8的化学趋化功能．中华皮肤科杂志，，31(2)：87

(-03-22收稿)

复方青黛胶囊治疗皮肤病简介

一、产品简介

复方青黛胶囊是陕药集团天宁制药生产的原研独家产品，属于国家医保乙类用药、国家中药保护品种，临床应用已有20余年。组方由陕西柞水县民间验方《青黛饮》和第一代复方青黛丸有效治疗银屑病的基础上，进行了生产工艺和剂型的改良，成为副作用更少、服用更方便的第二代陕西省名牌产品。复方青黛胶囊被誉为目前中成药治疗血热型银屑病的首选药物。

二、处方组成

青黛、马齿苋、白芷、土茯苓、紫草、贯众、蒲公英、丹参、粉萆薢、白鲜皮、乌梅、五味子（酒制）、山楂（焦）、建曲。

三、功效主治

清热解毒，化瘀消斑，祛风止痒。用于血热挟瘀、热毒炽盛证；进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹见上述证候者。临床应用表明：复方青黛胶囊对急性潮红、发疹及脱屑性皮肤病疗效明显，尤其是对进行期银屑病、玫瑰糠疹疗效确切。

四、现代医学药理作用

参考目录：

复方青黛胶囊已经列入寻常型银屑病临床路径用药（年版）、中国银屑病治疗专家共识用药（年版）、中成药治疗寻常型银屑病专家共识用药（年版）、国家发明专利产品等殊荣。