最近一段时间,天气阴晴不定,总之很多小伙伴因为这样那样的原因感冒发烧的不少,
如果你不幸也中招了,可要注意这种感冒药啦!
上周,国家食品药品监督管理总局发文,提醒大家注意新复方大青叶片的用药风险!
大青叶片?感冒的时候经常用啊,会有什么风险呢?
食药总局提示:新复方大青叶片如果长期、大量使用,可能会导致严重的过敏反应,以及肝及肝损伤、消化道出血等严重不良反应!
可能会导致过敏?到底是怎么回事?赶紧来看看吧!
新复方大青叶片是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。
年1月1日至年11月9日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告例,其中严重报告11例。
为什么会出现不良反应的情况?
药品都存在两重性,它能治疗疾病,但也存在一定的偏性和毒副作用,尤其对一些特定疾病和特定人群。
主要表现有:
01过敏反应主要是皮肤过敏反应,也有重症药疹、过敏性休克等严重过敏反应的个案报告。
典型病例1:患者因“头痛、咽喉痛”,门诊给予新复方大青叶片4片,tid。首次服药约20分钟后患者自觉嘴唇发麻,全身皮肤出现红肿瘙痒,继而意识不清,医院就诊。入院查体:血压80/40mmHg,呼吸次/分,诊断为“过敏性休克”。给予抗过敏及抗休克治疗,患者病情好转,治愈出院。
02不合理用药增加严重不良反应风险长期或超剂量使用该药时,其组方成分异戊巴比妥和对乙酰氨基酚可能存在肝毒性协同作用。
还有个别病例长期服用新复方大青叶片,或合用多种与本品组分相同或类似的药品,导致肝功能损伤、消化道出血等严重不良反应。
典型病例2:患者因“自觉全身乏力、胃脘不适、恶心、食欲不振”,自服新复方大青叶片、氨咖黄敏胶囊、藿香正气水、健胃消食片,连续4天。1周后发现皮肤及巩膜黄染,伴恶心,症状持续无缓解,入院治疗。生化检查示:ALTU/L,ASTU/L,TBIL.7umol/L,DBIL.3umol/L,经会诊排除其他原因造成的急性肝功能损害,诊断为药物性肝损伤。给予保肝、退黄等治疗1月,患者好转出院。
03长期服用致药物依赖一般的感冒药谁会长期大量吃呢?但据文献报道,新复方大青叶片里的化药成分异戊巴比妥,长时间使用可发生药物依赖,停药后易发生停药综合症。
比如,有患者就曾连续用药1年,出现药物依赖的征象。每天早起必须先服大青叶片,服用后全身舒适,如果不吃,就会畏寒、怕风、心慌、全身肌肉颤抖、不能站立,生活不能自理等……
原来还真有人长期使用感冒药的啊……
不过,查询了几种品牌的新复方大青叶片说明书,对于这些不良反应,有些并没有明确标识↓
△山东健民药业有限公司生产的新复方大青叶片说明书
△荣昌制药(淄博)有限公司生产的新复方大青叶片说明书
但是,国家食药总局在今年9月份发布了《关于修订新复方大青叶片说明书的公告》(年第号),对新复方大青叶片的说明书警示语、、、和特殊人群用药项作出了修订要求。
通过对比发现,此次说明书增加的内容主要有:
对过敏者、肝病患者、抑郁症患者、有哮喘史患者等禁止使用;不良反应的提示也由“尚不明确”和“偶有嗜睡”,增加了对皮肤、消化系统还有其他心悸、胸闷、呼吸困难、水肿等症状的说明;增加了长时间使用该药可能发生的药物依赖及停药后可发生停药综合症的说明。特殊人群注意孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童不推荐使用;老年患者用药应减量或者遵医嘱。不同类型感冒药如何选?
含解热镇痛药成分肝功能不全特别是严重肝功能减退的患者要慎用,并且在使用时还需要定期监测肝功能;消化性溃疡患者慎用。在用药过程中,要及时北京哪里治疗白癜风最有效中国白癜风治疗去哪里