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2019年执业药师高频考题及解析

文章来源：固定性药疹发布时间:2019-6-21 22:57:24 点击数：次

1、药物警戒的概念为

A、研究药物的安全性

B、一种学术上的探讨

C、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全

D、有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动

E、评价用药的风险效益比

WHO将药物警戒定义为：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。

2、药物警戒的意义不包括

A、加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量

B、改进用药安全，促进公众健康

C、药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药

D、促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流

E、制定和执行药品保管制度

药物警戒的意义主要包括以下几个方面：①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量；②改进用药安全，促进公众健康；③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药；④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。

3、大规模研究试验显示，近年上市的环氧酶2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险而退市的药品是

A、塞来昔布

B、罗非昔布

C、吡罗昔康

D、阿司匹林

E、对乙酰氨基酚

据美国FDA统计，近40年有种药品撤市，其中33%发生在上市后2年内；50%发生于上市后5年内；半数以上的严重不良反应发生于上市后；10%的药品增加了黑框警告。如发生在年的“拜斯亭（西立伐他汀）”撤市事件，年的万络（罗非昔布）事件，也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍，导致全球撤市。

4、药品不良反应监测的目的和意义不包括

A、弥补药品上市前研究的不足

B、减少ADR的危害

C、促进新药的研制开发

D、促进临床合理用药

E、药品上市后风险评估

.药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用，不属于药品不良反应监测的目的和意义。

5、不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是

A、ADR与用药时间相关性不密切

B、反应表现与已知该药ADR不相吻合

C、患疾病发展同样可能有类似的临床表现

D、用药与反应发生时间关系密切，但引发ADR的药品不止一种

E、用药及反应发生时间顺序合理，且停药以后反应停止，再次使用，反应再现

肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素影响。

6、应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A、上市5年以内的药品

B、国家重点监测的药品

C、上市5年以上的药品

D、上市3年以内的药品

E、上市3年以上的药品

我国药品不良反应的监测范围：①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

7、我国药品不良反应报告原则为

A、药品与不良反医院呈报

B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报

C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报

D、患者向医师报告

E、可疑即报

我国药品不良反应报告原则为可疑即报，报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。

8、以下“ADR因果关系评价肯定的依据”中，不正确的是

A、有合理的时间关系

B、撤药后不良反应症状消除

C、再次使用再次出现同样反应

D、有其他原因或混杂因素干扰

E、有所用药物ADR的报道和评述

9、用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是

A、“欣弗事件”

B、“亮菌甲素事件”

C、“关木通事件”

D、“鱼腥草事件”

E、“达菲事件”

药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素导致药源性疾病例如：①胶囊中色素常可引起固定性药疹；②年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。

10、"关木通事件"，关木通会导致严重的肾毒性，是因为

A、其含有马兜铃酸

B、其含有刺五加

C、其含有二甘醇

D、其含有甲氨蝶呤

E、其含有苯丙素

现在教材中并未详细介绍关木通，但建议了解此知识点。关木通中含有马兜铃酸。含有马兜铃酸的中药引致肾损害的主要特点是肾间质纤维化，从而可引起急、慢性肾小管间质性病变，可表现为急、慢性肾衰竭。