胜辛安全用药月宣传这种感冒药可导致

　国家食品药品监督管理总局19日发布药品不良反应信息通报一种大家经常吃的感冒药存在用药风险！大家要小心咯！这个感冒药真的很多人都吃过！新复方大青叶片，中西医复方制剂，用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。我国药品不良反应监测数据显示，长期、大量使用新复方大青叶片，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。年1月1日至年11月9日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告例，其中严重报告11例。1、过敏反应以皮肤过敏反应为主，也有重症药疹、过敏性休克等严重过敏反应。典型病例患者因“头痛、咽喉痛”，门诊给予新复方大青叶片4片。首次服药约20分钟后自觉嘴唇发麻，全身皮肤出现红肿瘙痒，继而意识不清，医院就诊。入院诊断为“过敏性休克”，在经过抗过敏及抗休克治疗后病情好转并治愈。2、不合理用药增加严重不良反应风险长期或超剂量使用该药时，其组方成分异戊巴比妥和对乙酰氨基酚可能存在肝毒性协同作用；导致肝功能损伤、消化道出血等严重不良反应。典型病例患者因“自觉全身乏力、胃脘不适、恶心、食欲不振”，自服新复方大青叶片、氨咖黄敏胶囊、藿香正气水、健胃消食片，连续4天。1周后发现皮肤及巩膜黄染，并持续有恶心、呕吐等症状。医院会诊，诊断为“药物性肝损伤”。3、长期服用致药物依赖新复方大青叶片含化药成分异戊巴比妥，据文献报道，异戊巴比妥长时间使用可发生药物依赖，停药后容易发生停药综合症。典型病例患者自感服药微汗出后全身舒适、症状缓解，连续一年每天早上服用大青叶片，此后一旦不服药，就会出现畏寒、怕风、心慌、全身肌肉颤抖、不能站立，生活不能自理等症状。继续服药后，能够进行轻微的日常活动。据悉，国家食品药品监督管理总局已下发通知要求药品生产企业修改说明书。相关企业应按要求尽快完善药品说明书的安全性信息，以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者，并主动开展上市后安全性研究，保障患者的用药安全。食品药品监督管理总局建议：医务人员应告知患者，注意新复方大青叶片可能出现的不良反应。12药监局提醒要避免长期、过量用药，尽量避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。特别是高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者一定要谨慎使用。







































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