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“让18~50岁的妇女远离这个药,是每个医生的责任!”
近日,医院药师冀连梅的一篇文章,又把“利巴韦林”这种常见常用药拉到了聚光灯下。
她接诊的女患者在不知道自己怀孕的情况下,感冒后林林总总用了十几种药,甚至还打了针,用了注射液,其中,连续两天注射了利巴韦林。
“这个药在临床已证实会致畸,它在体内代谢清除的时间又长。这刚刚好就是她腹中胎儿发育的致畸敏感期!”
最后,冀连梅不得不告诉女患者,腹中宝宝致畸风险很高。
“更令我感到沮丧的是,我做了五年的科普,也科普了五年不要给育龄期妇女使用这个药,似乎一点作用没有,还是不断有人在使用这个药后发现怀孕,不得不中止妊娠。”
国内对利巴韦林的滥用已经由来已久
最常见的滥用是用来治感冒
孩子的手足口病也会开这个药
一直以来,警惕滥用的呼吁也没有停歇
国家食药监局也早就发出过警示
但这种药在国内的监管仍然不足
作为非处方药可在药店、在网上随处可买
国内被滥用于治感冒!许多孩子都在用
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,二十世纪70年代在国外上市,我国研制的利巴韦林于80年代上市。
目前,利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。
但是,利巴韦林还有一个俗称——“病毒唑”,因此,不少人把它当成了一种“万能”的抗病毒药物。
在国内,以利巴韦林为主的抗病毒药被广泛应用于包括感冒在内的呼吸道感染病例上。
利巴韦林片剂、颗粒剂、分散片、气雾剂、口服液甚至滴眼液各种剂型五花八门,网上随便一搜就能显示一堆。
儿科更是利巴韦林泛滥的“重灾区”。
许多家长应该都经历过:孩子每每发热,到医院去,医生总会开出“头孢+利巴韦林”的处方。
每次医生的解释都是:孩子可能病毒合并细菌感染,所以需要用到抗病毒药和抗细菌药物。
每年4~7月是手足口病季及疱疹性咽峡炎的高发季节,很多家长都会问医生,能不能口服利巴韦林治疗。
甚至有药店的工作人员或幼儿园老师告诉家长,用利巴韦林喷剂喷喉咙、手脚臀部皮肤疱疹处,可以起到治疗作用。
曾有医疗界业内人士指出:
“去医院,医院医院,医院医院,无论是普通感冒还是普通型手足口病,都可能被开上利巴韦林。
一百张儿科处方里,十几张有利巴韦林,医院的孩子里,八十几个被用过利巴韦林。”
医院里年下半年的门诊处方抽样分析,12.82%的处方里含有利巴韦林,其中超过81.17%是针剂,将近70%是用于3岁以下的孩子,同时合用抗菌素的占85.80%。
真相是,它不治感冒!
也不治手足口病、疱疹性咽峡炎
引起感冒的病毒有多种,目前没有针对感冒病毒的抗病毒药,所以不需要用抗病毒药物,这几乎是医学界的共识。
对于手足口病和疱疹性咽峡炎也一样。
目前,利巴韦林唯一明确的治疗作用针对的是“呼吸道合胞病毒”,其他成百上千种病毒,其实还没有临床证据能证明利巴韦林的治疗效果。
引发感冒、手足口病、疱疹性咽峡炎那么多种病毒,也不在适应症中。
根据世界卫生组织基本药品目录,利巴韦林最基本的使用是口服或者静脉用于丙型肝炎以及病毒性出血热。
用于丙型肝炎还需要与聚乙二醇化干扰素-a联合使用才有效,不能够单独使用治疗丙肝。
冀连梅介绍,在美国,这个药只有雾化吸入和口服两种剂型。
其中,雾化剂型FDA只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其针对早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。
而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,单独使用都不管用。
6年11月,国家食药监局就发布了利巴韦林的药品不良反应信息通报。
根据国家食药监局发布的通报,利巴韦林有以下两种安全风险:
1,生殖毒性
大量研究表明,在暴露于利巴韦林的所有种属的动物中均已证实,利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用,而且在低于人体用量的1/20时即可出现。
已经发现的畸形有颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形,其发生率和严重程度随剂量的增加而增加,胎儿和子代的存活率降低。
此外,在小鼠实验中,还证实连续服用利巴韦林可导致精子异常。
2,溶血性贫血
利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降,其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。
通报指出——
截至6年底,世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共余例,涉及不良反应余例次。
其中,不良反应表现为胎儿异常的有例次,明确为畸形的有45例次,涉及多个系统的畸形;不良反应表现为肿瘤的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血的有例次。
年至6年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共例。
主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等;其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例。
中国人需特别注意的不良反应——过敏
在国内,利巴韦林有注射剂、口服制剂、气雾剂、滴鼻剂等;在国外,利巴韦林只有口服制剂和气雾剂,根本没有注射剂。
因此,国外报道最多的是利巴韦林的血液系统毒性,而国内报道最多的是变态反应,也就是过敏反应,其次才是贫血等血液系统反应。
在国内报道的利巴韦林不良反应病例中,变态反应居首位,占了总例数的63.43%,而在变态反应中又以药疹和过敏性休克所占比例较大。
过敏性休克是变态反应中最为严重的不良反应,处理不及时或不适当可导致死亡。
国家食药监局建议
1,广大医务人员要严格按说明书中适应症使用利巴韦林,并建议对育龄期妇女常规询问末次月经,同时提示患者停药6个月内避免怀孕。
2,在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月,服用本品的男性和女性均应避孕,育龄妇女及其伴侣应采取至少两种以上避孕方式有效避孕,一旦怀孕立即报告医生。
3,孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林。因为药物少量经乳汁排泄,利巴韦林对乳儿有潜在的危险,不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
另外,“不推荐使用”、“不可使用”、“慎用”利巴韦林的人群还包括:
严重贫血患者、有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者、有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者、有心脏病史或明显的心脏病症状患者、肝肾功能异常者、老年患者等等。
值班帮帮:李秀婷
部分文字来源于:丁香医生
图片来源于网络
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